2006年7月15日,我国企业内部控制标准委员会、会计师事务所内部治理指导委员会成立大会暨第一次全体会议在北京举行。财政部副部长王军表示,财政部将会同国务院有关部门,加快创建即融合国际先进经验,又体现自主创新,具有中国特色和影响力的企业内部控制标准体系和会计师事务所内部治理机制,为完善社会主义市场经济体制、促进全面建设小康社会做出积极贡献。力争通过未来一段时间的努力,基本建立一套以防范风险和控制舞弊为中心、以控制标准和评价标准为主体,结构合理、内容完整、方法科学的内部控制标准体系,推动企业完善治理结构和内部约束机制。

医药行业关系着国计民生，牵动着老百姓生命和健康，市场巨大，整个市场规模超过 2 万亿。进入新世纪，医药制药企业面临内部和外部环境巨大变化，国家医药卫生体制大刀阔斧地改革，使制药企业面临许多不确定的因素，医药分开、基本药物目录确定、国家和省级二级招标体系建立以及最近药价放开都深刻影响医药市场，中药材原料价格这些年如“过山车”般波动。伴随着新版的 gmp 和 gsp 规范出台，医药企业面临更严格的研发、生产和销售要求，医药企业风险急剧累积。不断发生的商业贿赂、医药质量失控、公共卫生事件，威胁公众健康安全，使全行业面临信任危机，同时也使医药企业本身由于违反国家相关法规面临诉讼和高额罚款，企业甚至发生生存危机。如 2011 年“毒胶囊”事件、gsk 商业贿赂和违规经营事件、四川蜀中苹果皮冒充板蓝根事件。这些事件发生都与制药企业内控缺失或失效存在密切关系。

国外研究上，1936年美国会计师协会在其发布的《注册会计师对财务报表审查》报告中首次提出内部控制术语：“注册会计师在制定审计程序时，应考虑的一个重要因素就是审查企业内部牵制和内部控制”。1949 年美国会计师协会的审计程序委员会对内部控制做出权威和完整的定义：“内部控制是企业所制定的旨在保护资产、保证会计资料真实和准确、提高经营效率、推动管理部门所制定政策得以贯彻执行的组织计划和配套各种方法及措施”。1995 年美国 coso 委员会颁布了《内部控制整合框架》第一次系统阐述了内部控制概念、要素、控制目标。2004 年 coso 委员会又颁布了《企业风险管理框架》，在原有内部控制整合框架基础上，进一步强调了对风险控制。

国内研究方面上，林钟高(2006)提出,构建内部控制理论框架时,应该借鉴“三论”的理论和方法,将coso报告中的五个要素的具体内容进行重新归类,他认为一个完整的内部控制理论框架应由三个必不可少的要素组成,即控制环境、控制系统、监督与评价。控制环境是基础,控制系统是核心,监督与评价是保障,三者缺一不可。杨雄胜(2006)提出,必须把基于权力控制的内部控制转变为基于信息观的内部控制,以培养员工忠诚为现代内部控制的工作出发点,利用团队示范作用促进员工行为优化,以企业内开放式信息沟通协调员工行为。杨雄胜（2005）观点认为，内部控制只有从经济学、管理学、审计学等相关理论的视角，利用公司治理理论并从集团内部控制角度来研究，才能取得理论突破。刘明辉（2010）等学者立足于经济学、公司治理、审计企业风险管理等相关学科对内控体系构建和实施展开规范研究。

国外的研究学者分别从管理组织和审计的角度出发论述内部控制,而且对内部控制框架要素进行了全面系统的总结。我国的内部控制制度的研究在吸取国外理论成果的基础上取得了一定的成就,从审计、会计、财务和公司治理等各方面对内部控制度进行了探讨。但对比美国,我国内部控制还是存在理论框架支撑不足、控制方法单一、层次还比较低的问题。对于国内企业内部控制体系的构建以及完善之路，我国企业一方面在对于国外先进经验借鉴的同时，还需要强化结合内部环境特点的把握作为基础，进一步的进行针对性的优化完善，进而优化我国内部控制体系理论以及实践成果的双重优化。

1） 研究思路

本文在研究的过程中，通过对于国内外相关制药企业内部控制体系的文献搜集、阅读以及分析为基础，进一步把握了国内外制药企业内部控制体系现状，结合本文研究对象xx制药企业的具体案例分析，同时通过进一步的对比找出xx制药企业内部控制体系存在的问题或是隐患，并相应的提出对应改善建议，旨在进一步优化xx企业内部控制体系的完善，同时也对我国其他制药企业的内部控制体系完善提供有效的参考建议。

2） 研究内容

本文在研究的过程中，研究内容主要分为：

第一章绪论；主要是对于本文研究背景性内容的描述，说明本文处于什么样的背景之下，同时本文的研究主要达成怎样的一个研究目的，具有怎样的研究意义，在研究的过程中采用怎样的研究方法等。

第二章内部控制体系概述；其依托于国内外相关文献的搜集阅读以及分析为基础，针对国内外内部控制体系现状及问题展现进行说明，同时对于企业内部控制体系相关理论进行表述，进一步说明本文的研究理论基础。

第三章xx企业内部控制体系现状问题及原因；该章节中主要是对于xx企业内部控制体系现状描述，同时找出其中存在的问题，并通过深入的分析，进一步找出现状问题的主要背后原因，为问题的优化改善提供有效的依据。

第四章xx企业内部控制体系完善建议；结合上章节中对于企业内部控制体系的现状问题分析为基础，同时结合国内外先进内部控制体系经验以及相关理论作为指导，综合提出xx企业内部控制体系优化建议。

第五章总结和展望；该章节主要对于本文研究内容以及成果进行一个概要性的说明，同时也指出本文研究过程中存在的不足之处，并做出下一步的完善安排。

3） 研究难点

在本文的研究过程中，预计遇到的主要难点在于：

1由于设计保密协议，部分xx企业内部控制体系资料搜集难度较高。

2 xx企业内部控制体系现状资料的分析以及背后原因的把握。

4） 研究方法

在本文的研究进程中，采用的研究方法主要有：

文献研究法，笔者利用图书馆、知网进行企业内部控制体系相关文献的搜集，通过进一步的阅读分析，降低本文的研究难度；同时结合前人的研究成果为基础，进一步为本文的研究提供有效的引导，优化本文研究科学性的提升。

理论研究法，借助于内部控制、企业契约理论等相关理论体系，能够为本文的研究工作推进提供科学的准则，提升本文研究过程中的科学性提升。

描述性研究法，通过对于xx企业内部控制体系研究现状的描述以及分析，通过现状的展现进一步找出其中存在的问题，并对于问题背后的原因进行挖掘，从而有效提升了本文研究的针对性以及可行性。

5） 本文的创新点

本文研究的创新点主要在于：

1我国对于企业内部控制方面的研究主要集中在内部控制制度上，对于内部控制体系的研究者较少，同时理论成果也较少，本文的研究能够更好的弥补我国企业内部控制方面研究的不足，同时本文的研究还能够起到抛砖引玉的作用，引导更多的学者关注并完善内部控制体系理论以及实践。

2本文在研究的过程中，以xx企业的真实案例资料作为分析对象，在结合前人研究学者的相关理论以及成果为基础上，实现了理论与实践的结合，优化了本文研究成果的科学性提升，同时也保障了本文研究成果的实际可行性。

6） 进程安排

本文的进度安排如下：

10-12月搜集资料

2 -3月企业调研

4月书写初稿

1．王皓宇.完善制药企业内部控制的探讨.企业研究.2014(4):43-44

2．陆晔.试论医药企业内部控制体系的构建.企业导报.2013(9):61-62

3．郭姝君.关于医药企业内部控制体系的构建探索.财经界.2015(35):112-112

4．刘雍峰.医药企业内部控制体系的构建路径分析.经营者. 2014(8)

5．周小燕，罗许练.我国医药制造业上市公司内部控制研究——基于风险管理角度.惠州学院学报.2010, 30(4):51-54

6．陈芳.我国医药制造上市公司内部控制评价体系及方法的研究.云南财经大学.2014